Новый тест для выявления рака груди

© ANNE-CHRISTINE POUJOULAT

Генетический тест, позволяющий определить эффективную схему лечения рака груди на ранней стадии, должен оплачиваться больничными кассами. Такое решение приняла Совместная федеральная комиссия (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) – верховный орган самоуправления больничных касс, определяющий содержание страховых гарантий (те виды лечения и медикаментов, которые пациенты получают за счет медицинской страховки).

Речь идет о тесте, позволяющем исследовать экспрессию генов в клетках опухоли. Проведение теста показано пациенткам с гормонопозитивной опухолью (HER2-Status positiv) онкотипа DX, не достигшей стадии метастазирования. Тест проводят с образцами опухолевой ткани, полученными методом биопсии. Исследуется экспрессивная активность более чем двух десятков специфических генов, способных под воздействием женских гормонов (эстрогена и прогестерона) продуцировать болезнетворный белок. Если активность высокая, то высок и риск вторичного образования опухоли после удаления первоначальной, то есть риск рецидива. Дело в том, что повышенная активность приводит к экспрессии (выработке) мембранного белка HER2/neu, который функционирует на поверхности опухолевых клеток в качестве рецепторов – «соединительных конструкций». С этими рецепторами соединяются женские гормоны, выступающие в данном случае как фактор роста для опухоли. Словом, есть экспрессивная активность генов – есть рецепторы HER2/neu на злокачественных клетках. А есть рецепторы – есть риск дальнейшего развития заболевания.

Из-за данного риска пациенткам с гормонопозитивной опухолью после ее хирургического удаления назначают химиотерапию. Это важная мера для того, чтобы не допустить рецидива. Между тем при невысокой экспрессивной активности генов химиотерапия является излишней мерой. Определить степень необходимости химиотерапии позволяет этот новый тест, который до настоящего времени предлагался пациенткам с условием собственной оплаты. Стоит тест 3500 €.

Решение поручить его оплату больничным кассам – важное решение, ежегодно затрагивающее интересы 20 тыс. жительниц Германии. Именно таково среднее число тех, у кого диагностируется гормонопозитивный рак груди (а общее число заболевших составляет в стране 70 тыс. человек в год).

Совместная федеральная комиссия вынесла решение еще в конце июня. Однако до 22 августа, когда кассы начали его исполнять, прошло несколько месяцев. Решение должно было пройти экспертизу в Министерстве здравоохранения. Кроме того, органы самоуправления врачебных сообществ должны были договориться о размере гонорара, который кассы будут выплачивать специалистам, проводящим тест.

В некоторых странах – членах Евросоюза, например в Великобритании, Франции и Испании, этот тест уже сделали бесплатным для пациенток.

ПодготовилаЕлена Шлегель