В случае ядерного инцидента

Примерно через две недели после того, как российский беспилотник ударил по саркофагу Чернобыльской АЭС, возведенному для сдерживания радиации, израильская биотехнологическая фирма Pluri заключила соглашение о помощи Украине в разработке экстренного реагирования на опасную для жизни лучевую болезнь в случае радиологического инцидента. Более чем трехлетняя широкомасштабная агрессия России против Украины подчеркнула постоянно растущую угрозу радиоактивных осадков на фоне повторяющихся обстрелов Запорожской АЭС и российской угрозы применения ядерного оружия.

В марте базирующаяся в Хайфе компания Pluri (ранее она называлась Pluristem) заключила договор об эксклюзивном сотрудничестве с украинским банком пуповинной крови ГЕМАФОНД для накопления и распространения израильской плацентарной клеточной терапии PLX-R18 в качестве потенциального лечения опасной для жизни лучевой болезни. Это состояние, также известное как острый лучевой синдром, возникает, когда человек подвергается воздействию высоких уровней ионизирующего излучения, например, во время ядерной атаки или аварии на ядерном объекте. В результате происходит разрушение костного мозга и клеток крови, что приводит к тяжелой анемии, инфекции и кровотечению. Смерть может наступить через четыре-восемь недель, если не получить эффективное лечение.

За последние два десятилетия компания Pluri сосредоточилась на разработке 3D-технологий для имитации того, как живые клетки взаимодействуют между собой и с телом, с тем чтобы расти и расширяться. Биотехнологическая фирма использует стволовые клетки, извлеченные из плаценты, пожертвованной здоровыми женщинами, родившими с помощью кесарева сечения в больницах по всему Израилю. Отдельные клетки плаценты культивируются в патентованной системе 3D-биореактора с микросредой, которая имитирует человеческое тело.

«Клетки – это строительные блоки жизни, всё в нашем мире начинается и заканчивается ими, – говорит главный коммерческий директор Pluri Нимрод Бар Цви. – Крошечные клетки – удивительные творения, которые играют заметную роль практически в любом аспекте нашей жизни, получаем ли мы их от людей, животных или растений».

Бар Цви объяснил: «После помещения в биореакторы стволовые клетки прикрепляются к каркасам и начинают взаимодействовать друг с другом и размножаться, подобно тому, как это происходит в человеческом организме. Они секретируют белки, поскольку мы имитируем условия естественной среды, необходимые им для расширения». Используя метод технологии 3D-роста клеток, отдельную клетку плаценты можно размножить на миллиарды клеток. Одна плацента сможет лечить более 20 тыс. пациентов.

«В конце этого процесса мы получаем флакон с определенным количеством наших плацентарных расширенных клеток, количество которых зависит от дозировки, необходимой пациенту, – рассказывает Бар Цви. – После того, как клетки из флакона вводятся в мышцу, стимулируются собственные возможности человеческого организма по реактивации и регенерации клеток крови, что смягчает последствия радиационного воздействия, происходит восстановление организма».

Компания Pluri утверждает, что ее методика лечения на основе клеток стимулирует и восстанавливает выработку всех трех типов клеток крови, вырабатываемых в костном мозге: белых и красных кровяных телец, а также тромбоцитов.

В соответствии с положениями соглашения о сотрудничестве с ГЕМАФОНДом и при условии получения внешнего государственного и частного финансирования израильская биотехнологическая фирма произведет и поставит начальные 12 тыс.  доз своего препарата PLX-R18, что достаточно для лечения 6 тыс. человек. Дозы будут храниться в ГЕМАФОНДе и в случае необходимости доставляться в медицинские учреждения по всей Украине.

«Насколько нам известно, в настоящее время нет других методов лечения радиационной интоксикации, в которыx использовалиcь бы стволовые клетки, взятые из плаценты, – отмечает Бар Цви. – Возможность лечить острое радиационное облучение с помощью клеточной терапии и масштабировать ее для массового производства – вот в чем наша уникальность, поскольку мы можем поставлять тысячи и тысячи доз большому количеству людей».

Биотехнологическая фирма управляет производственным предприятием клеточной терапии в Matam Advanced Technology Park в Хайфе. Этот завод был разработан для крупномасштабного производства средств клеточной терапии. Его также можно мобилизовать для более массового производства в ответ на глобальные чрезвычайные ситуации в случае обострения ядерных угроз. Сейчас в фирме работает в общей сложности 130 человек.

Pluri и ГЕМАФОНД заявили, что они также будут стремиться к проведению клинических испытаний для регистрации терапии PLX-R18 в качестве средства противодействия радиации и получения необходимых нормативных разрешений от Министерства здравоохранения Украины. Ожидается, что сотрудничество потенциально принесет более 100 млн. долл. для обеих сторон.

Основатель ГЕМАФОНДа Ярослав Исаков поясняет: «Наши криохранилища и логистическая сеть хорошо подходят для поддержки внедрения PLX-R18 как потенциально важного инструмента для обеспечения готовности к радиационной чрезвычайной ситуации в Украине. Хотя мы и надеемся, что такие методы лечения останутся мерами предосторожности, наша цель – быть готовыми распространять эту потенциальную терапию в случае чрезвычайной ситуации».

Компания Pluri заявила, что ее препарат PLX-R18 был успешно испытан как на животных, так и на людях. Результаты серии недавних исследований этой терапии на животных после воздействия радиации продемонстрировали увеличение показателей выживаемости с 29% в группе плацебо до 97% в группе, получавшей лечение.

Введение PLX-R18 в качестве профилактической меры за 24 часа до воздействия радиации и повторное применение через 72 часа после воздействия привело к увеличению показателей выживаемости с 4% в группе плацебо до 74% в группе, получавшей лечение.

 

Сергей ГАВРИЛОВ