«Прививка» против холестерина

Недавно разработанная методика радикального снижения уровня холестерина у пациентов группы повышенного риска основана на инъецировании биотехнологического препарата, целенаправленно действующего против вредного белка PCSK9. Клинический эффект данной терапии даже специалисты называют фантастикой. Пациентам с высоким уровнем холестерина, не поддающимся снижению обычными методами, достаточно двух инъекций с промежутком в шесть месяцев, чтобы круглый год не знать никаких проблем с этим опасным липопротеином, осложняющим жизнь и сокращающим ее продолжительность.

Прежде чем рассказать о новой методике, должны предупредить: она пока не входит в стандарты кардиологического лечения. Это дело хоть и близкого, но все же будущего. В Германии данную революционную методику применяют сейчас только в одном месте: в университетской клинике Йены. Целевая группа пациентов, получающих такое лечение, – люди с гиперхолестеринемией, высоким уровнем холестерина (от 200 мг на 100 мл крови) и с непереносимостью статинов (стандартных медикаментов, понижающих холестерин), либо с холестериновой резистентностью (стандартные медикаменты не оказывают ни побочного, ни прямого действия). Словом, это особо проблемная группа пациентов с высоким риском развития атеросклероза, коронарной недостаточности, инфаркта миокарда, инсульта.

 

Как действует новый препарат?

И попутный вопрос: в чем его отличие от обычно применяемых статинов? Статины (или ингибиторы кофермента со сложным названием HMG-CoA-редуктаза) замедляют синтез холестерина в организме. Современные образцы статинов оказывают избирательное действие: снижают выработку «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности, или LDL), но не препятствуют выработке «хорошего» холестерина (липопротеинов высокой плотности, или HDL).

В принципе, современные статины почти не имеют побочных действий. И все же на некоторых пациентов они оказывают негативное влияние, вызывая головную боль, мышечные спазмы, тошноту. При сильных отрицательных эффектах статиновая терапия противопоказана. Но что делать, если уровень холестерина зашкаливает, a обычные меры профилактики (диетическое питание, физическая подвижность) не действуют?

В этом случае назначают новую, клеточную терапию. Проблемным пациентам инъецируют препарат, который называется инклизиран (Inclisiran, продается под торговой маркой Leqvio). В Европейском Союзе он допущен к применению с 2020 г. То есть действительно свежайшая новинка. Разовые инъекции с шестимесячным промежутком снижают уровень холестерина на 50–60%, доводя его до приемлемой нормы. Эффект стойкий и продолжительный.

Эти уколы стали называть «прививкой против холестерина». В принципе, у них немало общего с современными РНК-вакцинами против коронавирусов (например, с немецкой вакциной фирмы BionTech). Действующее вещество доставляется внутрь клеток короткими цепочками нуклеотидов, так называемыми малыми интерферирующими РНК (siRNA). Таким образом, препарат становится участником внутриклеточного обмена, не нарушая, однако, строение ДНК (то есть не проникая в наследственный механизм). Под воздействием инклизирана снижается экспрессия генов, ответственных за выработку особого белка – PCSK9. Иными словами, клетки синтезируют меньше этого белка, чем в обычном состоянии.

Для чего это нужно? PCSK9 замедляет разложение вредного LDL-холестерина в организме. Чем медленнеe разрушается и выводится холестерин, тем выше его накопление в организме, тем опаснеe вредоносное действие.

С другой стороны, чем быстреe разлагается LDL-холестерин, тем быстреe он выводится из организма, тем ниже его уровень. Клетки «приучаются» к пониженному синтезу PCSK9 – отсюда долговременное действие «прививки», которую следует повторить не ранее чем через полгода.

К тому же у нового препарата нет побочных действий. Исследования показали, что побочные действия – на уровне плацебо, то есть такие, которые мнительный пациент «придумывает» себе сам.

 

Вопрос цены

Поскольку терапия разовая, она особо удобна для пациентов. Не надо пить таблетки каждый день. Проблема, однако, в том, что инклизиран, являясь продуктом современных биотехнологий, очень дорогой препарат. Стоимость одной инъекции – 3 тыс. евро. Поэтому требуются особые показания для такого лечения. Без особых показаний больничная касса откажется оплачивать дорогие инъекции – тем более что стандартная статиновая терапия тысячекратно дешевле.

Суточная доза прописанных статинов обходится в незначительную сумму, менее 1 евро. Но пациентам с резистентной гиперхолестеринемией необходимо принимать статины пожизненно, так что в длительной перспективе эта схема лечения тоже затратная для больничных касс. Не исключено, что в недалеком будущем они станут более охотно оплачивать «прививки» против холестерина.

 

Враг номер один

LDL-холестерин – основной фактор, благоприятствующий развитию атеросклероза.

В физическом смысле атеросклероз это жировые, холестериновые отложения на внутренних стенках сосудов, в основном артерий. Чем толще и «многослойнеe» отложения, тем выше риск закупорки артерий, разрыва бляшек, ведущих к ишемическим нарушениям. В коронарных артериях и в артериях, питающих головной мозг, нарушения такого рода ведут к инфаркту и ишемическому инсульту.

Регулярный прием статинов пациентами с высоким уровнем холестерина и выраженным атеросклерозом более чем на 20% понижает риск инфаркта и инсульта. У нынешних «прививок» против холестерина соответствующий показатель в два раза выше.

Следует, однако, и в этом случае соблюдать общие рекомендации врачей: низкокалорийное питание, меньше жареного, меньше спиртного, никакого курения, больше подвижности, контроль веса.