Код крови

В сентябре два израильских нейробиолога начали проводить в США и Израиле анализ крови по методике, которая, по их словам, может определить реакцию пациента с тяжелым депрессивным расстройством на популярные антидепрессанты.

Депрессия – одна из самых распространенных форм психического расстройства, от которого страдают более 330 млн. человек по всему миру. Методы лечения основаны преимущественно на сложном процессе проб и ошибок при поиске подходящего рецептурного препарата, что может занять годы. В Израиле психологические последствия двух лет войны с ХАМАСом сделали потребность в эффективной поправке психического здоровья более ощутимой, чем когда-либо.

Метод анализа крови, разработанный доктором Талией Коэн-Солаль и доктором Дафной Лайфенфельд из израильского стартапа NeuroKaire, обещает создать платформу для персонализированного лечения психических расстройств. Руководствуясь результатами анализа, врачи и психиатры смогут определить, какое лечение наиболее подходит конкретному больному.

«Слишком долго пациентам с клинической депрессией приходилось проходить изнурительный путь проб и ошибок, прежде чем будет найдено эффективное лечение, – рассказывает Коэн-Солаль. – После обращения за лечением только трети больным становится лучше или они полностью выздоравливает, а примерно в двух третях случаев врачам приходится многократно менять лекарства или дозировку. Обычно поиск подходящего препарата для пациента с клинической депрессией может занять от 12 до 18 месяцев. Мы сокращаем этот срок до двух месяцев».

Методикой уже предлагают воспользоваться в Израиле и США, хотя новая технология всё еще нуждается в дополнительных исследованиях и испытаниях для определения ее эффективности. Профессор Марк Вeйзер, возглавляющий отделение психиатрии в медицинском центре «Шиба» и участвовавший в тестировании методики, поясняет: «Уникальное сочетание технологии стволовых клеток, геномики и искусственного интеллекта NeuroKaire представляет собой эволюционный шаг вперед по сравнению с традиционной фармакогенетикой и является многообещающим. Но это еще ранний этап, и необходимо провести больше клинических испытаний с участием сотен пациентов».

Инструментарий для скрининга BrightKaire на основе анализа крови компании NeuroKaire недавно получил одобрение от центров услуг Medicare и Medicaid в США на проведение разработанного в лаборатории теста. После получения разрешения регулирующих органов анализ крови стал доступен врачам и пациентам в Израиле и Соединенных Штатах за 1000 долл. Стоимость анализа возмещается несколькими страховыми программами США и Израиля, включая Medicare Part B. «В настоящее время около 100 психиатров выписывают направления на нашу методику», – сказала Коэн-Солаль.

Она и Лайфенфельд обладают многолетним опытом в области исследований мозга и персонализированной медицины. Коэн-Солаль на протяжении десятилетия изучала психические расстройства в Оксфордском университете, Университетском колледже Лондона и Колумбийском университете. Лайфенфельд занималась исследованиями мозга в израильском «Технионе» и Гарвардском университете в США, а также имеет более чем 20-летний опыт работы в области персонализированной медицины, в том числе руководила отделом прецизионной медицины в Teva Pharmaceuticals Industries.

Тест основан на модели «мозг в пробирке», когда стволовые клетки создаются в лабораторных условиях из образца крови самого пациента. Затем группа исследователей и разработчиков NeuroKaire превращают стволовые клетки в нейроны лобной доли мозга – области, наиболее вовлеченной в развитие психических заболеваний и депрессии, – и тестируют их на фоне 70 различных антидепрессантов, помогая определить наиболее эффективный препарат или комбинированную терапию для каждого пациента.

Используя запатентованную платформу искусственного интеллекта для анализа персонализированной информации, включая генетические данные пациента, историю болезни и микроскопическую нейронную визуализацию, тест создает отчет, в котором подробно описывается реакция пациента на различные лекарственные препараты, в том числе вероятность возникновения побочных эффектов.

«Депрессия – это снижение связности в мозге, часто выражающееся в отсутствии мотивации, – поясняет Коэн-Солаль. – Поместив разработанную нами модель мозга в специальную чашу-платформу, мы получаем окно в человеческий мозг и можем проанализировать, насколько хорошо эти нейроны связаны или как они взаимодействуют после воздействия антидепрессантов. Это дает нам возможность получить количественную оценку того, насколько сильно препарат повлиял на связность нейронов в этих образцах. Наша технология „мозг в чаше“ позволяет не только узнать, способен ли препарат дойти через печень до мозга, но и определить, как он действует».

Коэн-Солаль сообщила, что стартап подтвердил эффективность технологии в ходе клинических испытаний диагностического метода на основе анализа крови, проходивших в Израиле в сотрудничестве с медицинским центром «Шиба» (Рамат-Ган) и центром психического здоровья «Геха» (Петах-Тиква). В США испытания проводились в больнице Джефферсона в Филадельфии и совместно с Национальным институтом психического здоровья. Кроме того, NeuroKaire заключил партнерские соглашения с израильскими биотехнологическими компаниями Clexio и Neurosense.

Профессор Вейзер обращает внимание: «За последние два десятилетия наши знания о генетике человека и биологии мозга развивались беспрецедентными темпами, но они всё еще ограниченны. Основная проблема заключается в том, что, когда пациент обращается за лечением, нет основанного на биологических данных теста, позволяющего определить, следует ли ему назначать прозак или другой антидепрессант. Вместо этого принимаются решения на основе консультаций и клинических впечатлений».

Вейзер также отметил, что другие компании, которые разрабатывали анализы крови на основе генов для определения наилучшего медикаментозного лечения депрессии, не прошли надлежащую проверку.

В отчете, опубликованном ранее в этом году Управлением государственного контролера, говорится, что около 3 млн взрослых израильтян могут страдать от посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), депрессии или тревожности как прямого последствия событий 7 октября 2023 г., когда на юге Израиля была совершена резня, организованная ХАМАСом, а затем последовала война в секторе Газа.

«Многие препараты для лечения депрессии и ПТСР имеют схожий эффект, – говорит Коэн-Солаль. – Врачи также могут использовать нашу технологию, которая поможет им выбрать лекарства при ПТСР. Но в дальнейшем мы будем специально набирать группы пациентов с подобным отклонением, чтобы иметь возможность проверить эффективность метода и в таких условиях».

Коэн-Солаль сказала, что их первой целью является борьба с депрессией, но в будущем планируется проводить тесты и на другие неврологические заболевания с использованием того же метода. Она добавила: «Миссия NeuroKaire – обеспечить доступ к высокоточной медицине для мозга. В следующем году мы начнем исследования в области синдрома дефицита внимания и гиперактивности. Это станет очередным направлением наших исследований».

 

Сергей ГАВРИЛОВ