Действуют хорошо, но стоят дорого

И еще одно «но»: подходят они, к сожалению, не каждому. Собственно, невозможно было бы ожидать, чтобы, так сказать, одна таблетка лечила все виды мигрени. Слишком много характеристик у этой древней и загадочной болезни, слишком разнятся они у разных пациентов. И все же на новые препараты возлагаются немалые надежды. Отметим лишь, что пока не изучено их отдаленное действие (для таких исследований требуются годы), препараты не включены в штатные методики лечения. Больничные кассы не оплачивают их автоматически – только в порядке исключения, для пациентов с хронической тяжелой мигренью, если все прочие способы лечения испробованы и не принесли результата.

Моноклональные антитела идут в атаку

Моноклональные антитела – это современный вид биотехнологически «сконструированных» медикаментов. В их основе – антитела, вырабатываемые иммунными клетками. Особенность в том, что лекарственные антитела вырабатывают из иммунного материала, принадлежащего одному клеточному клону. Отсюда и название: «моноклональные». Благодаря такому избирательному подходу вырабатываются антитела, действующие сугубо адресно, против конкретного антигена, вызывающего в организме то или иное расстройство.

С апреля нынешнего года к терапевтическому применению в Германии допущен моноклональный препарат Galcanezumab. Немного раньше, в ноябре 2018 г., получил допуск родственный препарат Erenumab. Они продаются под товарными марками Emgality (содержит Galcanezumab) и Aimovig (содержит Erenumab).

Клинические исследования показали, что они с большей надежностью подавляют атаки мигрени, чем штатные средства терапии – бета-адреноблокаторы (Betablocker), антидепрессанты, антиконвульсанты. К тому же, в отличие от перечисленных групп медикаментов, у них практически нет побочных действий. По крайней мере у половины пациентов, получающих новые препараты, частота приступов головной боли снижается на 50–100%.

Как действуют новые препараты

Оба вида моноклональных тел блокируют так называемые CGRP-рецепторы на поверхности клеток, образующих сосуды головного мозга. Что дает такая блокада? Она делает клетки невосприимчивыми к сигнальному пептиду CGRP, который, образно говоря, является «переносчиком» мигрени внутри головного мозга. Перевозбуждение мозгового ствола приводит к тому, что его клетки начинают вырабатывать вредный пептид CGRP. Через специфические рецепторы он проникает в мозговые оболочки, а там – в клетки мозговых артерий, вызывая воспаление сосудистых стенок и сужение внутренних просветов. Из-за чего возникает типичная для мигрени пульсирующая головная боль. Эти атаки периодически повторяются, в наиболее сложных случаях до 25 раз в месяц или еще чаще.

Ну а если CGRP-рецепторы блокированы моноклональными антителами, то болезнетворный пептид не может проникнуть в клетки. Атаки мигрени «отклоняются», сосуды остаются здоровыми, их внутренние просветы достаточны для оптимального кровотока и хорошего питания головного мозга.

Особенности применения

Как видим, оба новых медикамента не снимают, а предотвращают головную боль. Поэтому принимать их нужно в профилактическом порядке, «наперед», чтобы избавиться от следующих приступов.

Препарат вводят инъекциями, подкожно. Инъекции назначают раз в месяц. Именно столько времени действуют после введения в организм оба новых медикамента. В промежутках между инъекциями пациенты, если они восприимчивы к этому лекарству, живут без приступов головной боли.

Для инъекции не обязательно обращаться к врачу. Препараты отпускаются одноразовыми дозами в «шприце-карандаше» (Pen), которым пациент может сам себе сделать укол. Один Pen, содержащий одноразовую дозу, стоит около 650 €. Мало кто готов выкладывать такую сумму ежемесячно. Поэтому рассчитывать на данное лечение имеет смысл лишь тогда, когда больничная касса даст согласие взять на себя подобные расходы.

Назначение –в особых случаях

Как уже отмечено, не все пациенты с мигренью восприимчивы к лечению моноклональными антителами. Надежный результат – в 50% случаев. Поэтому, прежде чем назначать лечение, должна быть подтверждена восприимчивость. В любом случае моноклональные антитела назначают пациентам с хронической мигренью в тяжелой форме, с регулярными приступами и с частотой не менее четырех дней в месяц.

Действие препаратов может оказаться вредным для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому здесь нужны предварительные консультации с врачами-специалистами (например, с кардиологом).

И еще нужно понимать, что, как и штатные методики, новые виде терапии не ведут к излечению от мигрени. Они избавляют от головной боли. Но причины, вызывающие головную боль, остаются, увы, неустранимыми. Мигрень по-прежнему неизлечима. Это одна из старейших описанных болезней в истории человечества. Известна по крайней мере с каменного века, документирована еще в Древнем Египте. От мигрени страдают 10% населения, причем женщины – в три раза чаще, чем мужчины.

В Германии, где мигрень диагностирована у 8 млн человек, на ее лечение, как кассами, так и самими пациентами, ежегодно тратится 500 млн €. А потери экономики из-за освобождения от работы с диагнозом «мигрень» оцениваются в 5 млрд €