Лекарство с потенциалом

Израильская биофармацевтическая фирма RedHill Biopharma Ltd. заявила, что у пациентов с Covid-19, получавших в ходе экспериментальной программы препарат Opaganib (Yeliva®), наметился прогресс в лечении спустя несколько дней после его начала. У больных наблюдалось снижение потребности в системах искусственной подпитки кислородом и снижение уровня С-реактивных белков, что указывает на уменьшение воспаления и повышение уровня лимфоцитов (белых кровяных телец).

У обоих пациентов подтвердили наличие коронавирусной инфекции до лечения, которое проводилось в неназванных израильских больницах. Один из пациентов находился в отделении интенсивной терапии и через несколько дней после начала лечения был переведен в обычную палату. Препарат применялся параллельно со стандартными процедурами ухода за больными такого типа, включая фоновую терапию гидроксихлорохином.

Медицинский директор RedHill Марк Л. Левитт сказал: «Мы надеемся, что уникальный механизм действия лекарства Opaganib, обладающего как противовирусной, так и противовоспалительной активностью, поможет пациентам с Covid-19, усмиряя воспаление легких и, таким образом, предотвращая развитие болезни до стадии, которая требует искусственной вентиляции легких».

Важно отметить, что еще предстоит точно выяснить, улучшилось бы состояние пациентов без приема Opaganib или нет. И еще необходимо оценить его потенциал в борьбе с Covid-19 на примерах большего количества больных. Другими словами, пока не стоит сильно обольщаться.

Пациенты принимали Opaganib в соответствии с принципами «сострадательного применения» и с одобрения Израильского министерства здравоохранения. «Сострадательное применение» означает, что медицинский персонал использует незарегистрированный лекарственный препарат в связи с исключительными обстоятельствами (например, при лечении тяжелобольных пациентов) и с разрешения медицинских властей.

Opaganib находится в стадии исследования – он прошел тестирование, но еще не был одобрен для широкого применения. Лекарство обладает потенциалом для лечения симптомов Covid-19, но не является вакциной и не предназначен для укрепления иммунитета или предотвращения инфицирования тем или иным способом. Препарат, вводящийся перорально, изначально предназначен для лечения рака, воспалений и проблем желудочно-кишечного тракта, но помимо этого выполняет противовирусные функции.

Opaganib был протестирован в клиническом исследовании фазы I на пациентах с прогрессирующими твердыми опухолями и в настоящее время проходит проверку как средство для лечения рака желчных протоков, как индивидуально, так и в сочетании с гидроксихлорохином – противомалярийным препаратом, рекламируемым Белым домом в качестве потенциального средства борьбы с коронавирусом, вопреки мнению части медицинских работников. Opaganib также находится в фазе II исследования по лечению рака предстательной железы.

Марк Левитт говорит: «Возможность лечения пациентов с Covid-19 с помощью Opaganib подтверждается доклиническими данными, демонстрирующими уникальную антивирусную активность препарата, а также его противовоспалительные свойства и потенциал для лечения воспаления легких. Кроме того, клинические данные на сегодняшний день указывают на безопасность препарата и его переносимость как здоровыми добровольцами, участвующими в тестировании, так и онкологическими больными».

Итальянские власти одобрили использование Opaganib в трех больницах на севере Италии для 160 пациентов с Covid-19, у которых проявились опасные для жизни симптомы. Лечение будет вестись в соответствии с принципами «сострадательного применения». Немедленное применение препарата разрешили Итальянский национальный институт инфекционных заболеваний и Центральный итальянский комитет по медицинской этике.

Redhill готовится увеличить производство Opaganib и ведет переговоры с США и другими странами о его потенциальном использовании при пандемии. Доклинические данные показали, что препарат способен снизить риск развития пневмонии, которая является причиной многих смертей от Covid-19.

RedHill была основана в 2009 г. Дрором Бен-Ашером и Ори Шило, двумя бывшими обитателями кибуца, ставшими инвестиционными банкирами и предпринимателями. Компания, которая специализируется на препаратах против желудочно-кишечных заболеваний, базируется в Тель-Авиве и Роли (США, штат Северная Каролина).

 

Сергей ГАВРИЛОВ