Поможет анализ крови

Израильский стартап Savicell Diagnostics стремительно утверждается среди тех, кто занимается новациями в области своевременного обнаружения рака легких. Компания заявила, что может обнаружить признаки заболевания на начальной стадии при помощи своей методики анализа крови. «Революционный тест минимально инвазивен и вполне доступен на фоне растущих расходов на здравоохранение», – говорит генеральный директор и президент компании Гиора Давидовиц.

Легкие содержат очень мало нервных окончаний и, следовательно, не дают болевой сигнал, соразмерный опасности. В результате раковую опухоль, развивающуюся в этом органе, обнаруживают поздно. Пациенты, у которых рак легких выявили на стадии I, имеют 80-процентный шанс на выживание, тогда как на стадии III он снижается до 13–14%, а на стадии IV выживают примерно 4% пациентов.

При помощи медицинской визуализации рентгенолог может выявить так называемые легочные узелки, но их наличие и размер не обязательно указывают на то, что эти образования злокачественные. «Даже у пациентов с высоким риском заболевания (например, заядлых курильщиков. – Ред.) при обнаружении узелка существует вероятность, что это доброкачественное образование», – говорит доктор Амир Онн, глава Института пульмонологии в Медицинском центре имени Хаима Шибы (Рамат-Ган, Израиль).

Точный диагноз рака легких традиционно получают с помощью биопсии, при которой образец клеток берут из области, близкой к опухоли, и затем исследуют в лаборатории. Такое вмешательство происходит под наркозом и до сих пор считается рискованным, относительно дорогостоящим и не всегда осуществимым.

И вот появилась альтернатива вышеописанной методике. Это так называемая жидкая биопсия, при которой для выявления заболеваний исследуют кровь или другие биологические жидкости организма. Европа (прежде всего Германия, Великобритания и Франция) и Северная Америка проявляют наибольший интерес к этой новой методике обнаружения контрольных маркеров рака в крови или моче.

В то время как другие исследовательские компании, занимающиеся разработкой методики жидкой биопсии, сосредоточились на секвенировании ДНК-материала из крови пациента, стартап Savicell избрал совершенно другой подход. Согласно его методике, измеряется метаболическое состояние иммунных клеток, циркулирующих в крови. Эта малоизученная область, известная как иммунометаболизм, показала, что иммунные клетки принимают специфические метаболические «сигнатуры», когда сталкиваются с различными заболеваниями.

Savicell применяет диагностический набор с 384 «лунками», каждая из которых содержит один из 16 химических стимуляторов в различных концентрациях. В момент, когда иммунные клетки, взятые из крови пациента, вступают в контакт со стимуляторами, они по-разному используют энергию – их метаболизм активируется. Это фиксирует платформа Savicell Well-Shield, которая может идентифицировать рак легких. Опубликованные исследования третьих сторон показывают, что анализ крови, проведенный фирмой, позволяет выявлять «различные заболевания – такие как рак, аутоиммунные и инфекционные заболевания».

В исследовании, опубликованном в 2018 г. в академическом журнале Cancer Immunology and Immunotherapy, говорится, что Savicell проверил кровь 200 пациентов, из которых половина оказалась здоровыми контрольными субъектами, а другая половина имела одинаковое распределение различных стадий рака легких.

Исследование показало, что в 91% случаев анализ крови может выявить нарушение функционирования клеток, и он одинаково хорошо справляется со своей задачей на любой стадии заболевания. В 80% случаев здоровые люди были определены как таковые.

«В 32% заболевания на стадии I исследование показало, что наша способность выявлять рак легких на ранних стадиях так же хороша, как и его обнаружение на более поздней стадии, – сказал Давидовиц. – В этом сила нашей платформы и ключевое отличие между нами и другими компаниями».

Стартап Savicell уже разработал тест на рак молочной железы, но в настоящее время все усилия сосредоточены на выявлении рака легких. До сей поры тестирование проводилось в ведущих израильских больницах – медицинских центрах в Хайфе «Кармель» и «Рамбам», а также в тель-авивской клинике Ихилов.

Конкурентом Savicell в области жидкостной биопсии и раннего выявления рака легких является израильская фирма Nucleix Ltd. Она может выявить онкологическое заболевание в 74% случаев, а здоровых пациентов правильно определяет в 91% случаев. Фирма использует секвенирование ДНК, а не анализирует реакцию иммунной системы на диагностику.

Все эти новые методики все еще имеют значительные ограничения, по мнению Амира Онна. Он говорит: «Анализ крови Savicell помогает распознать наличие узелков в легких размером не менее 7 мм. И это хороший результат, но конечная цель – что-то вроде 2 мм. Метод очень многообещающий, но проблема в том, что он еще недостаточно чувствителен и точен».

Профессор Йохай Адир, председатель Израильской ассоциации по борьбе с заболеваниями легких, более оптимистичен: «Основываясь на результатах проведенного нами клинического исследования, тест Savicell Diagonostic является многообещающим прорывом для выявления рака легких на стадиях I и II. Что еще более важно – тест обладает высокой чувствительностью (92%) при выявлении рака легких на ранних стадиях заболевания. В нашем тесте величина новых появляющихся узелков легких была всего 3 мм».

 

Сергей ГАВРИЛОВ